ડેમોક્રેટિક રિપબ્લિક ઓફ કોંગો (ડીઆરસી) માં પુખ્ત વયના અને મંકીપોક્સવાળા બાળકોમાં એન્ટિવાયરલ ડ્રગ ટેકોવિરિમેટ (જેને TPOXX તરીકે પણ ઓળખાય છે) ની અસરકારકતાનું મૂલ્યાંકન કરવા માટે ક્લિનિકલ ટ્રાયલ શરૂ થઈ છે.અજમાયશ દવાની સલામતી અને મંકીપોક્સના લક્ષણોને ઘટાડવાની અને મૃત્યુ સહિતના ગંભીર પરિણામોને રોકવાની તેની ક્ષમતાનું મૂલ્યાંકન કરશે.PALM આંતર-સરકારી ભાગીદારી હેઠળ, નેશનલ ઇન્સ્ટિટ્યૂટ ઑફ એલર્જી એન્ડ ઇન્ફેક્શન ડિસીઝ (NIAID), નેશનલ ઇન્સ્ટિટ્યૂટ ઑફ હેલ્થનો ભાગ અને ડેમોક્રેટિક રિપબ્લિક ઑફ કોંગોની નેશનલ ઇન્સ્ટિટ્યૂટ ફોર બાયોમેડિકલ રિસર્ચ (INRB) અભ્યાસમાં સહ-અગ્રેસર છે..સહયોગી એજન્સીઓમાં યુ.એસ. સેન્ટર્સ ફોર ડિસીઝ કંટ્રોલ એન્ડ પ્રિવેન્શન (CDC), એન્ટવર્પ ઇન્સ્ટિટ્યૂટ ઓફ ટ્રોપિકલ મેડિસિન, ઇન્ટરનેશનલ એલાયન્સ ઓફ હેલ્થ ઓર્ગેનાઇઝેશન (ALIMA) અને વર્લ્ડ હેલ્થ ઓર્ગેનાઇઝેશન (WHO)નો સમાવેશ થાય છે.
ફાર્માસ્યુટિકલ કંપની SIGA Technologies, Inc. (ન્યૂ યોર્ક) દ્વારા ઉત્પાદિત, TPOXX એ શીતળા માટે FDA દ્વારા માન્ય છે.દવા શરીરમાં વાયરસના ફેલાવાને અટકાવે છે, શરીરના કોષોમાંથી વાયરલ કણોના પ્રકાશનને અટકાવે છે.દવા શીતળાના વાયરસ અને મંકીપોક્સ વાયરસ બંનેમાં જોવા મળતા પ્રોટીનને લક્ષ્ય બનાવે છે.
"મંકીપોક્સ ડેમોક્રેટિક રિપબ્લિક ઓફ કોંગોમાં બાળકો અને પુખ્ત વયના લોકોમાં માંદગી અને મૃત્યુના નોંધપાત્ર બોજનું કારણ બને છે, અને સુધારેલ સારવાર વિકલ્પોની તાત્કાલિક જરૂર છે," NIAID ના ડિરેક્ટર એન્થોની એસ. ફૌસી, MD એ જણાવ્યું હતું.મંકીપોક્સની સારવારની અસરકારકતા.આ મહત્વપૂર્ણ ક્લિનિકલ સંશોધનને આગળ વધારવામાં સતત સહયોગ માટે હું DRC અને કોંગોના અમારા વૈજ્ઞાનિક ભાગીદારોનો આભાર માનું છું."
મંકીપોક્સ વાયરસ 1970 ના દાયકાથી છૂટાછવાયા કેસો અને ફાટી નીકળ્યા છે, મોટેભાગે મધ્ય અને પશ્ચિમ આફ્રિકાના વરસાદી જંગલોમાં.મે 2022 થી, યુરોપ અને યુનાઇટેડ સ્ટેટ્સ સહિત એવા વિસ્તારોમાં જ્યાં આ રોગ હજુ સુધી સ્થાનિક નથી તેવા વિસ્તારોમાં મંકીપોક્સનો બહુમતી પ્રકોપ ચાલુ રહ્યો છે, જેમાં મોટાભાગના કેસો પુરુષો સાથે સેક્સ કરનારા પુરુષોમાં જોવા મળે છે.ફાટી નીકળવાના કારણે વિશ્વ આરોગ્ય સંસ્થા અને યુએસ ડિપાર્ટમેન્ટ ઓફ હેલ્થ એન્ડ હ્યુમન સર્વિસે તાજેતરમાં જાહેર આરોગ્ય કટોકટી જાહેર કરવા માટે પ્રેરિત કર્યા.1 જાન્યુઆરી, 2022 થી 5 ઓક્ટોબર, 2022 સુધીમાં, WHO એ 106 દેશો, પ્રદેશો અને પ્રદેશોમાં 68,900 પુષ્ટિ થયેલા કેસો અને 25 મૃત્યુ નોંધ્યા છે.
વર્લ્ડ હેલ્થ ઓર્ગેનાઈઝેશન મુજબ, ચાલુ વૈશ્વિક પ્રકોપના ભાગ રૂપે ઓળખાતા કેસો મુખ્યત્વે ક્લેડ IIb મંકીપોક્સ વાયરસના કારણે છે.ક્લેડ I એ ક્લેડ IIa અને ક્લેડ IIb કરતાં, ખાસ કરીને બાળકોમાં વધુ ગંભીર રોગ અને ઉચ્ચ મૃત્યુદરનું કારણ હોવાનું અનુમાન છે, અને ડેમોક્રેટિક રિપબ્લિક ઑફ કોંગોમાં ચેપનું કારણ છે.જાન્યુઆરી 1, 2022 થી 21 સપ્ટેમ્બર, 2022 સુધીમાં, આફ્રિકન સેન્ટર્સ ફોર ડિસીઝ કંટ્રોલ એન્ડ પ્રિવેન્શન (આફ્રિકા સીડીસી) એ મંકીપોક્સના 3,326 કેસ નોંધ્યા (165 પુષ્ટિ; 3,161 શંકાસ્પદ) અને 120 મૃત્યુ.
મનુષ્યો ઉંદરો, બિન-માનવ પ્રાઈમેટ અથવા મનુષ્ય જેવા ચેપગ્રસ્ત પ્રાણીઓના સંપર્ક દ્વારા મંકીપોક્સને સંક્રમિત કરી શકે છે.ત્વચાના જખમ, શારીરિક પ્રવાહી અને હવામાં ફેલાતા ટીપાં, જેમાં નજીકના અને જાતીય સંપર્કનો સમાવેશ થાય છે, તેમજ દૂષિત કપડાં અથવા પથારી સાથેના પરોક્ષ સંપર્ક દ્વારા લોકો વચ્ચે વાયરસ ફેલાય છે.મંકીપોક્સ ફલૂ જેવા લક્ષણો અને પીડાદાયક ત્વચાના જખમનું કારણ બની શકે છે.જટિલતાઓમાં નિર્જલીકરણ, બેક્ટેરિયલ ચેપ, ન્યુમોનિયા, મગજની બળતરા, સેપ્સિસ, આંખમાં ચેપ અને મૃત્યુનો સમાવેશ થઈ શકે છે.
આ અજમાયશમાં ઓછામાં ઓછા 3 કિલો વજનના લેબોરેટરી દ્વારા પુષ્ટિ થયેલ મંકીપોક્સ ચેપવાળા 450 જેટલા પુખ્ત વયના લોકો અને બાળકોને સામેલ કરવામાં આવશે.સગર્ભા સ્ત્રીઓ પણ પાત્ર છે.સ્વયંસેવક સહભાગીઓને અવ્યવસ્થિત રીતે ટેકોવિરિમેટ અથવા પ્લેસબો કેપ્સ્યુલ્સ મૌખિક રીતે 14 દિવસ માટે દરરોજ બે વાર લેવા માટે સોંપવામાં આવશે જે પ્રતિભાગીના વજન પર આધારિત છે.અભ્યાસ ડબલ-બ્લાઈન્ડ હતો, તેથી સહભાગીઓ અને સંશોધકો જાણતા ન હતા કે ટેકોવિરિમેટ અથવા પ્લેસબો કોને પ્રાપ્ત થશે.
બધા સહભાગીઓ ઓછામાં ઓછા 14 દિવસ સુધી હોસ્પિટલમાં રહેશે જ્યાં તેમને સહાયક સંભાળ પ્રાપ્ત થશે.તપાસકર્તા ચિકિત્સકો સમગ્ર અભ્યાસ દરમિયાન નિયમિતપણે સહભાગીઓની ક્લિનિકલ સ્થિતિનું નિરીક્ષણ કરશે અને સહભાગીઓને પ્રયોગશાળા મૂલ્યાંકન માટે લોહીના નમૂનાઓ, ગળાના સ્વેબ્સ અને ચામડીના જખમ પ્રદાન કરવા માટે કહેશે.અભ્યાસનો મુખ્ય ઉદ્દેશ્ય ટેકોવિરિમેટ વિરુદ્ધ પ્લેસબો સાથે સારવાર કરાયેલા દર્દીઓમાં ચામડીના જખમના ઉપચાર માટેના સરેરાશ સમયની તુલના કરવાનો હતો.સંશોધકો સંખ્યાબંધ ગૌણ ધ્યેયો પરનો ડેટા પણ એકત્રિત કરશે, જેમાં સહભાગીઓએ તેમના લોહીમાં મંકીપોક્સ વાયરસ માટે કેટલી ઝડપથી નકારાત્મક પરીક્ષણ કર્યું, બીમારીની એકંદર તીવ્રતા અને અવધિ અને જૂથો વચ્ચે મૃત્યુદરની તુલના કરવી.
બધા જખમ પોપડાં પડી ગયાં અથવા છાલ થઈ ગયાં અને સતત બે દિવસ સુધી તેમના લોહીમાં મંકીપોક્સ વાયરસ માટે નકારાત્મક પરીક્ષણ કર્યા પછી સહભાગીઓને હોસ્પિટલમાંથી રજા આપવામાં આવી.તેઓને ઓછામાં ઓછા 28 દિવસ માટે અવલોકન કરવામાં આવશે અને વધારાના ક્લિનિકલ અને લેબોરેટરી પરીક્ષણો માટે વૈકલ્પિક સંશોધન મુલાકાત માટે 58 દિવસમાં પાછા ફરવાનું કહેવામાં આવશે.એક સ્વતંત્ર ડેટા અને સલામતી દેખરેખ સમિતિ અભ્યાસના સમગ્ર સમયગાળા દરમિયાન સહભાગીઓની સલામતીનું નિરીક્ષણ કરશે.
અભ્યાસનું નેતૃત્વ સહ-મુખ્ય તપાસકર્તા જીન-જેક્સ મુયેમ્બે-ટેમ્ફમ, INRB ના ડાયરેક્ટર જનરલ અને માઇક્રોબાયોલોજીના પ્રોફેસર, મેડિસિન ફેકલ્ટી, કિન્શાસા યુનિવર્સિટી, ગોમ્બે, કિન્શાસા દ્વારા કરવામાં આવ્યું હતું;પ્લેસિડ Mbala, MD, PALM પ્રોગ્રામ મેનેજર, INRB રોગશાસ્ત્ર વિભાગના વડા અને પેથોજેન જીનોમિક્સ લેબોરેટરી.
"મને આનંદ છે કે મંકીપોક્સ એ હવે ઉપેક્ષિત રોગ નથી અને ટૂંક સમયમાં, આ અભ્યાસને આભારી, અમે દર્શાવી શકીશું કે આ રોગની અસરકારક સારવાર છે," ડૉ. મુયેમ્બે-ટેમ્ફમે કહ્યું.
વધુ માહિતી માટે, Clinicaltrials.gov ની મુલાકાત લો અને ID NCT05559099 શોધો.ટેસ્ટ શેડ્યૂલ નોંધણી દર પર આધાર રાખે છે.યુનાઇટેડ સ્ટેટ્સમાં NIAID-સપોર્ટેડ TPOXX ટ્રાયલ ચાલી રહી છે.યુએસ ટ્રાયલ વિશે માહિતી માટે, એઇડ્સ ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સ ગ્રુપ (ACTG) વેબસાઇટની મુલાકાત લો અને TPOXX માટે શોધો અથવા A5418 નો અભ્યાસ કરો.
PALM એ "પામોજા તુલિન્ડે માયશા" નું ટૂંકું નામ છે, એક સ્વાહિલી શબ્દસમૂહ જેનો અર્થ થાય છે "સાથે જીવન બચાવવું".NIAID એ પૂર્વીય DRCમાં 2018ના ઇબોલા ફાટી નીકળવાના પ્રતિભાવમાં DRC મંત્રાલય સાથે PALM ક્લિનિકલ સંશોધન ભાગીદારીની સ્થાપના કરી.NIAID, DRC હેલ્થ ડિપાર્ટમેન્ટ, INRB અને INRB ભાગીદારોનો સમાવેશ કરીને બહુપક્ષીય ક્લિનિકલ રિસર્ચ પ્રોગ્રામ તરીકે સહયોગ ચાલુ રહે છે.પ્રથમ PALM અભ્યાસ એ ઇબોલા વાયરસ રોગ માટે બહુવિધ સારવારોની રેન્ડમાઇઝ્ડ નિયંત્રિત અજમાયશ હતી જેણે NIAID-વિકસિત mAb114 (Ebanga) અને REGN-EB3 (ઇન્માઝેબ, રેજેનેરોન દ્વારા વિકસિત) ની નિયમનકારી મંજૂરીને સમર્થન આપ્યું હતું.
NIAID ચેપી અને રોગપ્રતિકારક-મધ્યસ્થી રોગોના કારણોને સમજવા અને આ રોગોને રોકવા, નિદાન અને સારવાર માટે વધુ સારી રીતો વિકસાવવા માટે NIH, યુનાઇટેડ સ્ટેટ્સ અને સમગ્ર વિશ્વમાં સંશોધન કરે છે અને તેને સમર્થન આપે છે.પ્રેસ રિલીઝ, ન્યૂઝલેટર્સ અને અન્ય NIAID-સંબંધિત સામગ્રી NIAID વેબસાઇટ પર ઉપલબ્ધ છે.
નેશનલ ઇન્સ્ટિટ્યૂટ્સ ઑફ હેલ્થ (NIH) વિશે: નેશનલ ઇન્સ્ટિટ્યૂટ ઑફ હેલ્થ (NIH) એ 27 સંસ્થાઓ અને કેન્દ્રોની યુનાઇટેડ સ્ટેટ્સની તબીબી સંશોધન સંસ્થા છે અને તે યુએસ ડિપાર્ટમેન્ટ ઑફ હેલ્થ એન્ડ હ્યુમન સર્વિસિસનો ભાગ છે.NIH એ પ્રાથમિક ફેડરલ એજન્સી છે જે સામાન્ય અને દુર્લભ રોગોના કારણો, સારવાર અને સારવારની તપાસ કરીને મૂળભૂત, ક્લિનિકલ અને અનુવાદાત્મક તબીબી સંશોધનનું સંચાલન અને સમર્થન કરે છે.NIH અને તેના કાર્યક્રમો વિશે વધુ માહિતી માટે, www.nih.gov ની મુલાકાત લો.
પોસ્ટનો સમય: ઑક્ટો-14-2022
